Our Services

01 — إدارة

إدارة البيانات و الكتابة العلمية

إدارة بيانات الدراسات السريرية والمستحضرات الدوائية، بالإضافة إلى إعداد الوثائق العلمية عالية الجودة . تتولى الدائرة إعداد بروتوكولات الدراسات، إدارة المستحضرات الدوائية التجربيبية وأدوية الدراسات، و القيام بالعمليات الحسابية والإحصائية الخاصة بحركية الدواء، و إعداد التقارير النهائية للدراسات السريرية و إعداد تقارير لتصاميم الدراسات مع ضمان الدقة و سلامة البيانات و تحقيق المتطلبات التنظيمية.

–Ensure high quality, accurate, and compliant scientific documentation.
–Supports robust study design and protocol development.
–Delivers reliable analysis and interpretation of clinical study results.
–Produces comprehensive clinical study report

Learn More

02 — خدمات

خدمات الشؤون التنظيمية

يقدم قسم الشؤون التنظيمية الدعم لضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية من خلال إعداد ومراجعة الملفات والوثائق التنظيمية، وتنسيق طلبات التقديم إلى الجهات الرقابية، ومتابعة التحديثات التنظيمية، وضمان الالتزام بالأنظمة واللوائح والمعايير المعمول بها، بما يسهم في تسهيل إجراءات الاعتماد وتقليل المخاطر التنظيمية.

–Ensures compliance with applicable regulatory requirements.
–Supports successful regulatory submissions and approvals.
–Reduces regulatory and compliance risks.
–Improves documentation quality and consistency.

Learn More

03 — قسم

قسم العمليات السريرية

قسم العمليات السريرية هو المحرك الأساسي الذي يتولى التخطيط والتنسيق والإشراف على تنفيذ العمليات المرتبطة بالدراسات السريرية ودراسات التكافؤ الحيوي من البداية حتى النهاية بما يضمن إجراء الدراسات وفق البروتوكولات المعتمدة والمتطلبات التنظيمية وإجراءات التشغيل القياسية ومعاييرالجودة العالمية والمحلية. كما يلتزم القسم بالحفاظ على سلامة وحقوق المشاركين وضمان دقة البيانات وسلامتها وموثوقيتها.

–Ensuring trial participant safety
–Maintaining protocol compliance
–Improving data quality and integrity
–Enhancing trial participant compliance

Learn More

04 — التحليل

التحليل الحيوي

نقدم خدمات تحليل حيوي متينة ومخصصة حصرياً للتجارب السريرية البشرية. باستخدام أجهزة (LC-MS/MS) المتقدمة، يقوم فريقنا بتطوير وتوثيق مقايسات عالية الحساسية للبلازما والمصل والبول البشري. ندير تحليل العينات لدراسات التكافؤ الحيوي والتوافر الحيوي بموجب إرشادات صارمة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية لتقديم بيانات تركيز دقيقة ومطلوبة للاعتمادات التنظيمية السلسة

–Full compliance with GCP, GCLP, FDA, EMA and ICH M10 human bioanalytical guidelines.
–Specialized expertise in human bioequivalence (BE) and bioavailability (BA) studies.
–Advanced LC-MS/MS platforms ensuring ultra-low lower limits of quantification (LLOQ).
–Validated Watson LIMS infrastructure for secure human sample chain-of-custody.

Learn More

05 — إدارة

إدارة مشاريع

إطلاق المشاريع وتنسيقها وقيادتها عبر جميع مراحل دورة حياة المشروع، بدءًا من التخطيط وتحديد المتطلبات والأهداف، مرورًا بإدارة الموارد والمخاطر وأصحاب المصلحة، ومتابعة التنفيذ وضمان الالتزام بالجداول الزمنية والجودة، وصولًا إلى إتمام جميع الأنشطة وتسليم المخرجات المتفق عليها بنجاح بما يحقق أهداف العمل وتوقعات العملاء

–Coordinate cross-functional teams and resources to ensure efficient project execution.
–Monitor project progress and proactively manage risks, issues, and dependencies.
–Facilitate effective communication among stakeholders, sponsors, and project teams.
–Drive timely decision-making and problem-solving to keep projects on track.

Learn More