Submissions
خدمات الشؤون التنظيمية
تقديم الدعم التنظيمي والإرشاد وإعداد الوثائق لضمان امتثال المنتجات للمتطلبات التنظيمية المعمول بها طوال دورة حياتها.
Learn More
إدارة بيانات الدراسات السريرية والمستحضرات الدوائية، بالإضافة إلى إعداد الوثائق العلمية عالية الجودة . تتولى الدائرة إعداد بروتوكولات الدراسات، إدارة المستحضرات الدوائية التجربيبية وأدوية الدراسات، و القيام بالعمليات الحسابية والإحصائية الخاصة بحركية الدواء، و إعداد التقارير النهائية للدراسات السريرية و إعداد تقارير لتصاميم الدراسات مع ضمان الدقة و سلامة البيانات و تحقيق المتطلبات التنظيمية.
تقديم الدعم التنظيمي والإرشاد وإعداد الوثائق لضمان امتثال المنتجات للمتطلبات التنظيمية المعمول بها طوال دورة حياتها.
يتولى قسم العمليات السريرية إدارة وتنفيذ الأنشطة التشغيلية للدراسات السريرية ودراسات التكافؤ الحيوي وفق البروتوكولات والمتطلبات التنظيمية المعتمدة والإجراءت التشغيلية القياسية.
خدمات تحليل حيوي متكاملة تشمل تطوير الطرق وتوثيقها وفق المعايير التنظيمية، بالإضافة إلى تحليل عينات الدراسات السريرية لتسريع تطوير الأدوية