Documentation
إدارة البيانات و الكتابة العلمية
إدارة بيانات الدراسات السريرية والمستحضرات الدوائية، إضافةً إلى إعداد الوثائق العلمية مع ضمان سلامة ودقة وجودة البيانات و تحقيق المتطلبات التنظيمية
Learn More
نقدم خدمات تحليل حيوي متينة ومخصصة حصرياً للتجارب السريرية البشرية. باستخدام أجهزة (LC-MS/MS) المتقدمة، يقوم فريقنا بتطوير وتوثيق مقايسات عالية الحساسية للبلازما والمصل والبول البشري. ندير تحليل العينات لدراسات التكافؤ الحيوي والتوافر الحيوي بموجب إرشادات صارمة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية لتقديم بيانات تركيز دقيقة ومطلوبة للاعتمادات التنظيمية السلسة
إدارة بيانات الدراسات السريرية والمستحضرات الدوائية، إضافةً إلى إعداد الوثائق العلمية مع ضمان سلامة ودقة وجودة البيانات و تحقيق المتطلبات التنظيمية
تقديم الدعم التنظيمي والإرشاد وإعداد الوثائق لضمان امتثال المنتجات للمتطلبات التنظيمية المعمول بها طوال دورة حياتها.
يتولى قسم العمليات السريرية إدارة وتنفيذ الأنشطة التشغيلية للدراسات السريرية ودراسات التكافؤ الحيوي وفق البروتوكولات والمتطلبات التنظيمية المعتمدة والإجراءت التشغيلية القياسية.